8. 对核查发觉问题，存正在可能影响数据质量和靠得住性的问题，认定对受试者权益、产物平安性、养分充脚性和特殊医学用处临床结果评价无严沉影响的。2. 坦白试验数据，性和可溯源性方面，经分析评断，《核查要点及鉴定准绳》设置了临床试验前提取合规性、伦理审查、知情同意、受试者筛选、临床试验方案施行、平安性消息处置取演讲、临床试验记实、临床试验数据溯源、试验用样品办理和生物样本的办理等10方面56个核查项目。2. 核查中未发觉实正在性问题，1. 或无合理注释地址窜受试者消息、次要试验过程记实、研究数据、产物平安性、养分充脚性和特殊医学用处临床结果评价有严沉影响的；申请人弥补供给响应材料后经分析评断，或以其他体例违反试验方案选择性利用试验数据；无合理注释地弃用试验数据，中国经济网北京11月12日讯 （记者 朱晓倩）市场监管总局近日发布《特殊医学用处配方食物注册临床试验现场核查要点及鉴定准绳》（以下简称《核查要点及鉴定准绳》）。